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    消化内镜等医疗设备采购项目技术参数征询公告-金年会金字招牌诚信至上招标有限公司
    消化内镜等医疗设备采购项目技术参数征询公告
    时间:2020-09-28 浏览量:2119 文章来源:

    (项目编号:2020-JLDJAN-W1018/代理机构编号:XHTC-HW-2020-1659)

    某单位将进行放大内镜、内镜清洗设备等医疗设备采购,现就相关技术参数进行网上公开征询,欢迎相关供应商提出宝贵意见:

    一、项目名称:消化内镜等医疗设备采购项目

    二、项目编号:2020-GLDJAN-W1018

    三、主要技术参数:

    设备主要技术参数见附件。

    四、征询目的

    潜在供应商可对技术参数中具有倾向性和排他性条款提出质疑,采购人将根据质疑情况对相关条款进行修改,为下一步正式采购提供更加合理的技术参数。欢迎各供应商踊跃提出意见建议(我部视情进行修改,不再书面回复)。

    五、投递方式

    潜在供应商对参数有异议的,请于公告发布之日起7日内(节假日除外)提供书面材料至招标代理机构(地址:江苏省南京市建邺区奥体新城科技园,西城路300号君泰国际大厦C座14楼金年会金字招牌诚信至上招标有限公司,联系方式:025-83715090)。书面材料应当包括营业执照复印件、法人代表及代理人身份证复印件(若有代理)、委托代理书(若有代理)、提出异议的书面文字材料,所有材料应当加盖公章。

    六、联系方式

    采购单位联系人:刘工

    联系方式:0516-67349654

    代理机构:金年会金字招牌诚信至上招标有限公司

    联系人:徐女士

    联系方式:025-83715090

    七、网上公告媒体查询:军队采购网(www.plap.cn)、金年会金字招牌诚信至上招标有限公司官网(http://www.gerwienfishing.com/)

    八、本次征询为无偿活动。

    2020年9月28日

    附件:

    消化内镜等医疗设备技术规格要求

    1、消化内镜系统技术参数要求

    1、光学系统:

    视野,正常模式时:140°,近焦模式时:95°;

    视图方向:直视;

    景深:正常模式时:7-100mm,近焦模式时:1.5-3mm。

    2、插入部分:远端外径9.9mm,插管外径9.6mm,工作长度1030mm。

    3、仪器通道,通道内径2.8mm,距离远端3.0mm。

    4、弯曲部分,角度范围上210°/下90°/右100°/左100°。

    5、总长1350mm。

    6、兼容系统:EVIS LUCERA ELITE图像处理装置OLYMPUS CV-290,EVIS LUCERA ELITE氩灯冷光源OLYMPUS CLV-290SL,CLV-290。

    7、光源:光纤卤素灯内窥镜

    8、管材料:软管式内窥镜

    9、成像形式:光学内窥镜

     


      

    2、医用清洗器技术参数要求

    内镜洗消设备配置清单

    序号

    名称

    数量

    单位

    说明

    1

    胃镜清洗工作站

    1

    用于清洗消毒胃镜;包含清洗、漂洗、消毒、终末漂洗和干燥功能

    2

    肠镜清洗工作站

    1

    用于清洗消毒肠镜;包含清、漂洗、消毒、终末漂洗和干燥功能

    3

    全自动内镜清洗消毒器

    1

    单杠配置,可以同时清洗两条内镜,每个杠可以独立运行,全程约20分钟,完成酶洗、漂洗、消毒、终末漂洗和初步干燥

    4

    内镜纯水机

    1

    产水量500L每小时,符合最新规范的要求,纯水菌落数≤10CFU/100mL;电导率<15

    5

    转运车

    2

    用于胃镜和肠镜的周转运输,上层配置运污染的内镜,下层运输洁净的内镜,每层配有密封盖

     


     

    1、胃镜清洗工作站技术参数(单套参数)

    1

    主体流程:清洗-漂洗-消毒-末洗-干燥(4槽配置)

    2

    材质要求:

    采用进口高分子复合材料(ABS+亚克力PMMA)整体热合吸塑成型,板材厚度≥5MM,区别于普通YKL(AKL)塑料、玻璃钢或大理石等材料。无锋角,无接缝,细菌附着率低、抗菌抗渗透性优异,表面光亮平滑、耐磨、耐酸碱、易清洗,损伤后容易修复、寿命长,不变色不变脆,对人体无毒性。 

    3

    柜体形状要求:

    采用分段式柜体,在便于搬迁的同时可以充分保证操作人员操作过程中的舒适度,减少对操作人员腰腹的疲劳和损伤,柜体底部离地高度≥150mm。

    4

    支架材质要求:

    选用全优质不锈钢材质,厚度1.2mm,高800mm,符合人性化设计;底板采用PVC板,使用寿命更长,耐潮湿,不变形

    5

    柜门材质要求:

    采用彩色钢化玻璃,具有环保、防火、防潮、防划伤、耐腐蚀、易清洁不变形等特点,柜门采用上挡板和下柜门分体设计,更美观,非整体柜门设计;柜门铰链采用进口阻尼铰链,实现柜门自动闭合到位。(提供相关的生产厂家及材质证明佐证材料)

    6

    柜体底板材质要求:

    柜体底板采用PVC塑钢板材质,非复合板及碳钢烤漆板,杜绝出现膨胀或生锈的情况。(提供省级以上检验所的材质检验报告)

    7

    全自动灌注主机要求:

    采用隐藏式后置设计,不占用操作空间,一键式操作,方便快捷;注水注气系统采用分离式设计,脉冲注水功能,并且在注水完成后自动实现注气的切换,简化了操作流程,系统采用“一次性”注水,避免了交叉感染的危险;电压12V,压力0.2~0.3MPa,循环水量1.7L/min,注气压力小于0.16MPa。                                                             (提供相关医疗器械注册证佐证材料)

    8

    控制器要求:

    采用液晶中文显示屏,各流程功能均有微电脑控制,隐藏式设计,工作面板作用PVC面膜,采用触摸控制按键,非按键膜按键,按键处显示蓝色彩光,控制每槽实际操作流程,均按照屏幕提示进行清洗,并具备对多条内镜分别定时、倒计时功能。

    9

    全自动循环灌注主机要求:

    采用隐藏式后置设计,不占用操作空间,一键式操作,方便快捷;注液注气系统采用分离式设计,脉冲注液功能,并且在注液完成后自动实现注气的切换,简化了操作流程,系统采用循环注液,避免了交叉感染的危险;

    10

    控制器要求:

    采用液晶中文显示屏,各流程功能均有微电脑控制隐藏式设计,工作面板作用PVC面膜,采用触摸控制按键,非按键膜按键,按键处显示蓝色彩光,控制每槽实际操作流程,均按照屏幕提示进行清洗,并具备对多条内镜分别定时、倒计时功能。

    11

    酶液/消毒液倒计时装置要求:

    独立记录灌注剩余时间,时间显示1秒-99分钟。

    12

    快速接头材质及功能要求:

    整套快速接头采用进口,快速接头的底座与插头部分全部采用耐酸碱的高分子塑料,可以有效的防止酸碱腐蚀,增强了耐磨性,快速插头部分采用双手指按式(双手指按紧向后取出,向前接上)底座设计位置位于洗消槽后方,操作更加方便、自如、快捷,只需单手操作就可完成。

    13

    排污型水质处理器要求:

    安装于设备总水源处,过滤水源中的杂质、水锈等异物,提供用水质量;外罩采用不锈钢材料,具备排污功能,打开泄水球阀即可方便强有力的冲洗杂质;无需更换滤芯。

    14

    自动/手动双控水源控制要求:

    自动/手动双控水源的开关,不仅可以实现总水源的自动关闭,避免在无人看管使用时发生漏水现象,同时又可以实现在断电情况下手动打开总水源,保证工作站的正常使用;电压220V,流量2~3T/h,功率20W,工作压力:0~0.8MPa

    15

    医用无油空气压缩机:要求

    采用医用低噪音无油空压机,有主动散热、自动排水功能,供气压力:max0.7MPa供气量:120L/min储气量:30L 噪音≦50dB电压:220V输出功率:750W,为内镜清洗工作提供持续纯净的压力空气;医用无油空气压缩机应与工作站主体为同一生产厂家,以便及时提供其相关售后保养服务。                                                                          

    16

    中心气体处理器要求:

    无源型,分离空气中的油污,水分,提高干燥台上干燥气体的清洁度,具有自动调节气压和自动过滤水分的功能,并另外设有注气压力调节器(不高于0.02MPa),可调范围0.15~0.6MPa,专为内镜腔道提供清洁而又安全的气压,不损伤昂贵的内镜。无耗材、免维护、免清洗。                                                                                                                    

    17

    空气过滤器

    对工作站高压气枪及内镜管腔注气提供符合规范要求的洁净空气,防止交叉感染,空气过滤器过滤精度为0.2μm,可更换滤芯。                                                               

    18

    供气管路要求:

    采用优质的专用知名品牌气动部件,承压强,寿命长,外径【7.9,8.1】mm,内径【5.4,5.65】mm,耐压≥15kg。

    19

    高压水枪材质及功能要求:

    枪体采用SUS304不锈钢,防止内腔腐蚀生锈,避免二次污染,配备八个螺旋式清洗喷嘴,清洗喷嘴与枪体之间可以任意更换,适合不同类型的内镜管道,对内镜管道及手术器械管壁进行彻底冲洗;耐受压力0-0.7MPa。

    20

    高压气枪材质及功能要求:

    枪体采用SUS304不锈钢,防止内腔腐蚀生锈,避免二次污染,配备二个螺旋式清洗喷嘴,清洗喷嘴与枪体之间可以任意更换,适合不同类型的内镜管道,对内镜管道及手术器械管壁进行彻底冲洗;耐受压力0-0.7MPa。

    21

    管道自身消毒功能

    使用一次性消毒剂对终末漂洗槽包括0.2μm过滤滤芯在内的内部管道定期消毒,保障内镜清洗用水水质符合规范中菌落数≤10cuf/100mL的要求,保障内镜洗消效果。

    22

    酒精灌注系统要求:

    酒精自动灌注内镜官腔,辅助干燥工作,方便快捷,50ml/min,0.25MPa。
    具备酒精不足报警提示功能,并于控制屏上显示“清洗液不足”字样。

    23

    全自动内镜测漏器要求:

    内镜专用气泵,测漏压力0.018MPa,测漏完成后自动排气,隐藏式后置设计,一键启动,操作简便。

    24

    自动供酶系统

    采用进口蠕动泵,自动添加清洗酶,实现准确配比,配带液位检测功能,清洗酶用完后,自动报警提示,可以不同厂家的清洗酶配套使用,进酶量5mL/s,一键启动,操作简便。
    具备酶液不足报警提示功能,并于控制屏上显示“清洗液不足”字样。




     


     

    2、肠镜清洗工作站技术参数(单套参数)

    1

    主体流程:清洗-漂洗-消毒-末洗-干燥(4槽配置)

    2

    材质要求:

    采用进口高分子复合材料(ABS+亚克力PMMA)整体热合吸塑成型,板材厚度≥5MM,区别于普通YKL(AKL)塑料、玻璃钢或大理石等材料。无锋角,无接缝,细菌附着率低、抗菌抗渗透性优异,表面光亮平滑、耐磨、耐酸碱、易清洗,损伤后容易修复、寿命长,不变色不变脆,对人体无毒性。 

    3

    柜体形状要求:

    采用分段式柜体,在便于搬迁的同时可以充分保证操作人员操作过程中的舒适度,减少对操作人员腰腹的疲劳和损伤,柜体底部离地高度≥150mm。

    4

    支架材质要求:

    选用全优质不锈钢材质,厚度1.2mm,高800mm,符合人性化设计;底板采用PVC板,使用寿命更长,耐潮湿,不变形

    5

    柜门材质要求:

    采用彩色钢化玻璃,具有环保、防火、防潮、防划伤、耐腐蚀、易清洁不变形等特点,柜门采用上挡板和下柜门分体设计,更美观,非整体柜门设计;柜门铰链采用进口阻尼铰链,实现柜门自动闭合到位。(提供相关的生产厂家及材质证明佐证材料)

    6

    柜体底板材质要求:

    柜体底板采用PVC塑钢板材质,非复合板及碳钢烤漆板,杜绝出现膨胀或生锈的情况。(提供省级以上检验所的材质检验报告)

    7

    全自动灌注主机要求:

    采用隐藏式后置设计,不占用操作空间,一键式操作,方便快捷;注水注气系统采用分离式设计,脉冲注水功能,并且在注水完成后自动实现注气的切换,简化了操作流程,系统采用“一次性”注水,避免了交叉感染的危险;电压12V,压力0.2~0.3MPa,循环水量1.7L/min,注气压力小于0.16MPa。                                                             (提供相关医疗器械注册证佐证材料)

    8

    控制器要求:

    采用液晶中文显示屏,各流程功能均有微电脑控制,隐藏式设计,工作面板作用PVC面膜,采用触摸控制按键,非按键膜按键,按键处显示蓝色彩光,控制每槽实际操作流程,均按照屏幕提示进行清洗,并具备对多条内镜分别定时、倒计时功能。

    9

    全自动循环灌注主机要求:

    采用隐藏式后置设计,不占用操作空间,一键式操作,方便快捷;注液注气系统采用分离式设计,脉冲注液功能,并且在注液完成后自动实现注气的切换,简化了操作流程,系统采用循环注液,避免了交叉感染的危险;

    10

    控制器要求:

    采用液晶中文显示屏,各流程功能均有微电脑控制隐藏式设计,工作面板作用PVC面膜,采用触摸控制按键,非按键膜按键,按键处显示蓝色彩光,控制每槽实际操作流程,均按照屏幕提示进行清洗,并具备对多条内镜分别定时、倒计时功能。

    11

    酶液/消毒液倒计时装置要求:

    独立记录灌注剩余时间,时间显示1秒-99分钟。

    12

    快速接头材质及功能要求:

    整套快速接头采用进口,快速接头的底座与插头部分全部采用耐酸碱的高分子塑料,可以有效的防止酸碱腐蚀,增强了耐磨性,快速插头部分采用双手指按式(双手指按紧向后取出,向前接上)底座设计位置位于洗消槽后方,操作更加方便、自如、快捷,只需单手操作就可完成。

    13

    排污型水质处理器要求:

    安装于设备总水源处,过滤水源中的杂质、水锈等异物,提供用水质量;外罩采用不锈钢材料,具备排污功能,打开泄水球阀即可方便强有力的冲洗杂质;无需更换滤芯。

    14

    自动/手动双控水源控制要求:

    自动/手动双控水源的开关,不仅可以实现总水源的自动关闭,避免在无人看管使用时发生漏水现象,同时又可以实现在断电情况下手动打开总水源,保证工作站的正常使用;电压220V,流量2~3T/h,功率20W,工作压力:0~0.8MPa

    15

    医用无油空气压缩机:要求

    采用医用低噪音无油空压机,有主动散热、自动排水功能,供气压力:max0.7MPa供气量:120L/min储气量:30L 噪音≦50dB电压:220V输出功率:750W,为内镜清洗工作提供持续纯净的压力空气;医用无油空气压缩机应与工作站主体为同一生产厂家,以便及时提供其相关售后保养服务。                                                                          

    16

    中心气体处理器要求:

    无源型,分离空气中的油污,水分,提高干燥台上干燥气体的清洁度,具有自动调节气压和自动过滤水分的功能,并另外设有注气压力调节器(不高于0.02MPa),可调范围0.15~0.6MPa,专为内镜腔道提供清洁而又安全的气压,不损伤昂贵的内镜。无耗材、免维护、免清洗。                                                                                                                    

    17

    空气过滤器

    对工作站高压气枪及内镜管腔注气提供符合规范要求的洁净空气,防止交叉感染,空气过滤器过滤精度为0.2μm,可更换滤芯。                                                               

    18

    供气管路要求:

    采用优质的专用知名品牌气动部件,承压强,寿命长,外径【7.9,8.1】mm,内径【5.4,5.65】mm,耐压≥15kg。

    19

    高压水枪材质及功能要求:

    枪体采用SUS304不锈钢,防止内腔腐蚀生锈,避免二次污染,配备八个螺旋式清洗喷嘴,清洗喷嘴与枪体之间可以任意更换,适合不同类型的内镜管道,对内镜管道及手术器械管壁进行彻底冲洗;耐受压力0-0.7MPa。

    20

    高压气枪材质及功能要求:

    枪体采用SUS304不锈钢,防止内腔腐蚀生锈,避免二次污染,配备二个螺旋式清洗喷嘴,清洗喷嘴与枪体之间可以任意更换,适合不同类型的内镜管道,对内镜管道及手术器械管壁进行彻底冲洗;耐受压力0-0.7MPa。

    21

    管道自身消毒功能

    使用一次性消毒剂对终末漂洗槽包括0.2μm过滤滤芯在内的内部管道定期消毒,保障内镜清洗用水水质符合规范中菌落数≤10cuf/100mL的要求,保障内镜洗消效果。

    22

    酒精灌注系统要求:

    酒精自动灌注内镜官腔,辅助干燥工作,方便快捷,50ml/min,0.25MPa。
    具备酒精不足报警提示功能,并于控制屏上显示“清洗液不足”字样。

    23

    全自动内镜测漏器要求:

    内镜专用气泵,测漏压力0.018MPa,测漏完成后自动排气,隐藏式后置设计,一键启动,操作简便。

    24

    自动供酶系统

    采用进口蠕动泵,自动添加清洗酶,实现准确配比,配带液位检测功能,清洗酶用完后,自动报警提示,可以不同厂家的清洗酶配套使用,进酶量5mL/s,一键启动,操作简便。
    具备酶液不足报警提示功能,并于控制屏上显示“清洗液不足”字样。




     


     

    3、全自动软式内镜清洗消毒器技术参数(单套参数)

    1

    消毒剂

    重复使用

    2

    适酶储存箱容量

    ≥2.5L

    3

    酒精储存箱容量

    ≥1L

    4

    ★测漏压力传感器

    采用日本SMC压力传感器,并提供产品报关单;

    5

    ★电磁阀

    采用日本SMC电磁阀,并提供产品报关单;

    6

    排水装置

    采用泵强制排水的方式,避免重力排水的弊端。

    7

    ★清洗液、酒精、消毒液计量装置

    采用蠕动计量泵,计量精度≤1%;

    8

    ★消毒液流量控制

    消毒液进液量通过流量控制

    9

    内循环流量装置

    内循环管路采用流量开关检测

    10

    每次处理镜子数量

    1-2条软式内镜

    11

    测漏功能

    全程适时内镜测漏监控装置,并提供专利文件;若内镜存在微小泄露,设备持续提供正压,程序结束后提示;若内镜存在大泄露,在接触液体前强制退出并报警;

    12

    消耗水量

    单槽一个清洗消毒循环,水耗量25-40L

    13

    自身消毒功能

    不仅能够对设备全管道、槽体进行消毒而且能够对终末漂洗水过滤器反向消毒;

    14

    加强消毒功能

    延长消毒时间,可用于阳性传染病人检查后的内镜,强化消毒效果;

    15

    软镜内通道循环泵

    设有独立的内镜管腔增压泵,能够持续洗消注气、注水官腔,活检、吸引管腔,辅助送水官腔和抬钳器官腔等;

    16

    空气干燥功能

    可以使用设备自带的空压机干燥内镜内管腔,也可以外接压缩气来达到更好的干燥效果;

    17

    酒精干燥功能

    18

    全封闭消毒

    洗消槽采用全封闭结构,消毒剂气味不向外泄露,最大限度保护操作人员健康;

    19

    无菌水漂洗

    内置0.2μm无菌水过滤器;消毒后使用0.2μm过滤器过滤的无菌水漂洗,避免不干净的漂洗水再次污染消毒好的内镜。

    20

    消毒剂取样

    消毒剂可直接取消毒阶段中的消毒剂,实时检测消毒剂浓度

    21

    过程数据打印

    打印每一条内镜清洗消毒的过程数据:操作员编号、程序名称、洗消日期、洗消时间、阶段名称、阶段时间,并提供打印样品扫描件;

    22

    控制系统

    采用PLC控制;

    23

    中文触摸屏显示

    采用彩色触摸屏显示;

    24

    显示屏显示内容

    显示屏显示运行过程的程序名称、洗消日期、运行阶段名称和阶段计时并提供运行界面实物照片;

    25

    门脚踏开关

    设有门脚踏开关;

    26

    管路材质证明

    采用进口经FDA认证的食品级软管,并提供认证证书和报关单;

    27

    消毒效果检测报告

    分别提供中国疾病预防控制中心(或其它权威第三方机构)出具的产品与使用过氧乙酸消毒剂的消毒效果检测报告;

     


     

    4、纯水处理设备主要技术参数

    1

    源水水质:市政自来水管网水源。

    2

    产品水用途:内镜中心清洗内镜用纯水。

    3

    工作范围:水处理间进水口至纯水箱/泵出水口之间的管道、阀门、仪表、设备等。

    4

    ★产水量:500L/h 配置500L储水罐

    5

    ★产水水质标准:符合WS310-2016清洗用纯化水电导率≤15us/cm(25℃),以及符合WS507-2016清洗用水的标准菌落总数≤10CFU/100mL的规定。

    6

    ★整个控制系统具备自动功能(自动制水、自动冲洗、原水缺水/水箱满水自动停机等)。

    7

    主要工艺流程:采用“预处理+单级反渗透+纯水恒压供水”工艺。

    8

    运行方式:系统相关设备受“水箱液位+压力+流量”联锁控制自动运行。

    9

    整套系统具有应急控制措施:可自动和手动相互切换、几种模式协调运行,保证设备正常制水。

    10

    ★系统封闭式全自动运行,采用预处理+RO膜处理技术、一键式紫外线+臭氧杀菌消毒工艺,反渗主机及供水系统具有定时自动脉冲冲洗功能,防止系统长时间停运造成细菌滋生确保产水水质。

    11

    ★系统具备一键式全自动化学消毒技术,并且供水系统可以单独进行消毒;消毒液采用自吸式方式加入,不得采用从水箱人孔加入的方式,防止每次开盖造成细菌超标风险及添加消毒液时对人体的伤害。

    12

    ★主机系统管件采用纯水专用不锈钢+UPVC管道,为了采用节省使用空间和美观,主机设备采用一体化结构集成在一体化机柜中,四周设检修门,集成反渗透、供水系统及消毒系统。

    13

    预处理系统:配备多介质过滤器,活性炭过滤器,软化装置,精密过滤器,及相关辅助设备组成,预处理可实现自动正洗、反洗,再生。 

    14

    预处理罐及控制阀选用pentair进口品牌。

    15

    反渗透系统:具有运行冲洗、定时冲洗、手动冲洗等功能。

    16

    反渗透系统采用进口反渗透膜元件(材质:芳香型聚酰胺复合膜 形式:卷式)。

    17

    反渗透膜等主要原材料重要零部件选用性能稳定的进口优质产品并附有效证明。

    18

    纯水水箱:用于储备反渗透产水,水箱装有液位控制器,通过液位控制器实现反渗透装置和纯水外输送泵的起停。储水箱是采用3mm厚壁304材质不锈钢做成的密闭式卫生级储水箱,内表面镜面抛光0.6PR,外表面拉丝亚光处理避免光污染;水箱顶部装有0.22呼吸器,可以滤除气体中0.22um 以上的微粒和细菌,避免纯水与空气直接接触造成菌落总数超标;水箱顶部装有360度清洗喷淋球,喷淋球可随时使用纯水回水清洗储罐并保证罐体湿润,避免细菌及微生物的滋生。

    19

    纯水供水采用恒定压力输出方式,不得低于内镜洗消机的最低工作流量及压力要求;供水系统能设定周一至周日每天的自动开关机时间和定时清洗消毒时间,节约能源,以及防止晚上无人值守而恰好设备或管路出现漏水故障造成不必要的损失。

    20

    具备开机自检、缺水保护报警、停电自动复位、水箱满水后自动停机、高水压、过载保护等功能。RO膜自动冲洗,水质在线监测系统,可即时测量产水水质。

    21

    产水设有流量计,以监视并调节运行出水量及系统水利用率,通过合理工艺设计,水利用率高。

    22

    电导仪连续监测实时在线显示产水的水质。

     



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